24小时服务热线:

13122826337

空压机产品分类

24小时服务热线:

13122826337

您所在的位置:

黄石空压机谈医药行业空压机的应用

2019-05-18

在制药和食品工厂中,压缩空气品质的提升已经成为业界共同关注的话题。液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等都需要压缩空气。以下是对食品及制药中三种特定类型的压缩空气系统和有关空气质量的建议:

直接接触

“接触”被定义为“压缩空气用作生产和加工的一部分过程,包括安全食品的包装和运输”,将其与成品或其配料直接接触的压缩空气作为生产过程的一部分。

间接接触

指排放到工厂一般环境中的压缩空气,包括其包装、流程和生产设备或食品及其成分的存储位置。

非接触

食品、医药生产企业往往会“过度保护”空气压缩系统,故重视非接触式低风险系统同样重要。

大多数工厂具有显著比例的(超过50%)压缩空气进入“工厂空气”应用,这些“工厂空气”应用将完全不与食品或食品包装机械接触

因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理:必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查以及对真正100%无油压缩空气的Class0无油的认证。

制剂用气如干燥、压料等用气,必须要控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还要求无气味。仪表用气,主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,处理不控制生物粒子,不要求无气味外,其他控制项目和制剂用气相同。

1、质量指标一般要求

制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是:

由无油空压机供应,无油及无油气的,在非控制的环境区域里排放的除外。

为防止在管道出现冷凝水,空气要使用吸附式干燥机等干燥设备除湿处理。

2、提高压缩空气的质量

为了生产压缩空气,空压机常常要吸入环境大气中空气、由压缩机压缩产生压缩空气。因此,原则上说压缩空气中不仅仅含有大气中的所有污染物,例如颗粒物、粉尘、花粉、潮气和蒸气,而且这些都以压缩形态出现在压缩空气中。再加上压缩空气生产过程中产生的压缩空气网络系统本身的不干净因素,例如锈蚀、灰尘、剥蚀和来自压缩机的机油或者其它管道进入压缩空气系统中的杂质。

压缩空气质量认证用于证明所生产、供应的压缩空气达到了要求的纯净度。而认证的基础资料就是国际标准ISO 8573。这一标准根据压缩空气中的颗粒物、机油含量、潮气等指标对压缩空气的纯净度进行分级。标准所指的颗粒物包括了:灰尘、花粉和其它空气传播的微细颗粒。

在测定压缩空气的纯净度时,要对压缩空气中的颗粒物含量、压缩空气露点、残留机油含量以及微生物和气态污染物(例如示踪气体)进行检测。

在压缩空气中,水常常以水蒸汽、水基悬浮颗粒和微小水滴的形式出现,经大气环境中的空气进入压缩空气系统之中。管道中的潮气是管道锈蚀的根源,也会促进细菌和霉菌的滋生。微生物类的污物,例如霉菌或者细菌也会进入压缩空气之中。

利用润滑油进行润滑的空气压缩机生产出来的压缩空气中还能附加有残留机油的污染。即便是不使用机油的空气压缩机也会有少量的碳氢化合物以气雾胶或者气态形式进入到压缩空气之中。外溢的压缩空气可以对洁净室的空气质量产生不利影响。因此,与医药产品相互接触的压缩空气至少应与洁净室生产环境中的空气质量一样好。

3、无油螺杆和水螺杆空压机比较

现在市场上有无油螺杆空压机和水螺杆空压机,以下对这两款设备进行比较:

水螺杆压缩机:大家对喷油螺杆都比较了解,喷油螺杆为什么会在终排出油污,主要原因是喷油螺杆结构内有油气分离器芯,长时间运转后油气分离器效果差,会跑出润滑油,水螺杆压缩机和和喷油螺杆原理差不多,只不过是用水作为对螺杆转子的密封,如水气筒,是用作气水分离的,和喷油螺杆原理一样,把压缩空气中的水和气分离开,但是时间久了水分离器效果差会在排气终端出现水,设备本机对管路要求非常高,水在循环管路中长期高温循环会污染,螺杆转子长期寖泡在水中会有细菌滋生,而制药业对无油无水无菌的压缩空气要求较高,所以达不到制药的要求,在欧洲的制药业内不会有水螺杆的出现,水螺杆空压机一般在纺织行业内颇多,因为纺织业本身对水是没有要求的。

无油螺杆空压机:无油螺杆空压机又称干式无油压缩机,干式无油也就是螺杆转子之间不产生任何油的介质,靠转子涂层进行密封,大家可能会问,为什么有油路那?油是为了给齿轮箱和轴承润滑的,整个油路都显示没有和压缩空气接触,从而达到真正的0无油压缩空气,保护客户的终产品不受任何油雾和水的污染。

压缩空气100%无油。只有无油空气压缩机才能产生无油的压缩空气。无论生产活动是发生在制药、食品、精密电子、还是类似的工业场合,避免危险是必须的。这就是为什么要采用无油压缩空气的解决方案的原因,无油空气压缩机用在需要高纯度压缩空气的场合。没有油,意味着没有危险,没有污染的危险,没有损坏产品或造成产品不安全的危险,没有停产造成的损失。